认证可以帮助研究者和受试者半岛体育官方网址入口

人们了解最少的地区之一的人类研究保护的应用联邦法规保护受试者参与行为和社会科学研究。我想解决两个广泛持有的信念:联邦法规不适用于行为和社会科学研究,而且,当应用他们行为和社会科学研究,审查委员经常过分解读法规。

irb的行为是受到几个因素的推动。首先,联邦法规从临床的角度写的。例如,同意放弃文档两个标准之一:“研究提出了不超过最小伤害的风险对象,涉及到不需要书面同意的程序通常是外部的研究背景。”,而这一标准在临床是完全可以理解的,它缺乏有意义的定义研究医生的办公室或医院外环境。

第二,irb的悬浮液的主要研究项目在1991年至2001年之间,跟随的领导机构,成为不良的风险。不一定是安全的机构(主题)使用完整的董事会审查而非豁免或加快审查过程,需要一个知情同意过程的所有元素披露,即使一些无关,并完整记录的过程。

第三,几乎没有联邦指导如何应用法规行为和社会科学研究。因此,IRB成员和调查人员离开感到沮丧;调查人员保护系统的可信度问题,试图找到办法的。

控制行为的道德原则和评估的研究是相同的所有研究类型。尊重人的基本原则,仁爱和正义是相关的。在心理实验中涉及的学生,一个人类学的研究观察土著部落人,或次要的经济学分析现有的可识别的数据,调查人员必须尊重个人作为人类和保护他们的权利和福利。

但实现这些伦理原则的标准,我认为,研究表明不同类型。这是问题所在。联邦法规,对所有的意图和目的是道德标准,必须适当地解释不同类型的研究。

在行为和社会科学的研究中,有两对,under-interpretation的监管要求。例如,一些研究决定免除不属于任何容许的豁免类别。另一方面,一些不使用豁免审查委员。而后者是研究涉及的IRB的特权,如果有的话,潜在的风险,存在于资源不必要的误导。负担调查人员遵守IRB的过程,即使没有添加保护价值,破坏了IRB体系。当加速审查过程也是如此丧失完全董事会审核。

不断地提出了irb需要冗长的、过于涉及知情同意过程。irb不愿删除无关的元素同意披露的过程调用,因为困难改变的四个标准。更容易要求科学家同意文档中包含的信息或潜在参与者的语言文字记录。同样,不愿放弃文档审查委员同意的过程——为什么放弃它如果科学家能签署书面同意吗?

除了令人沮丧的问题调查人员,或破坏的完整性保护系统,真正的问题是,参与者可能不会得到最好的保护。提高担忧无关上时替代疗法研究涉及不干预或声明,不会有损失的好处过度报警的参与者。知情同意过程及其相关的文档必须是合适的方法,风险和潜在的利益考虑参与的具体研究。

对于大多数行为和社会科学研究,威胁到隐私和机密性是主要的风险。然而这些潜在危害的细微差别经常被误解或忽视。隐私利益指的是访问控制一个人的能力和/或有关自己的信息。获得知情同意尊重隐私是必要的,但不是充分的。科学家和审查委员必须考虑的方法和获得的环境信息。同样,保密是复杂的,涉及到通知研究参与者计划可识别的数据共享与其他调查人员或当事人,保密是受法律保护的程度,以及如何处理的数据。

一个努力地址如何组织、irb和调查人员处理保护行为和社会科学研究协会认证的人类研究保护项目的认证,Inc .®(AAHRPP®)。AAHRPP提供自愿的,根本没有驱使的动力,教育认证的组织行为或审查研究涉及人类参与者。行为和社会科学家的利益渗透AAHRPP的方方面面。社会科学协会的财团是七个创始成员之一,行为和社会科学家坐在董事会和委员会认证,他们作为站点访问者参加。

AAHRPP认证标准解决前面提到的保护问题。通过使用教育和大学生的一种方法,网站访问者和认证委员会建议组织对他们的联邦法规的解释和执行,特别是在行为和社会科学研究。进一步,他们超越法规在研究学科和道德标准评估调查人员是否遵循这些指导。

认证有潜力改善保护研究参与者将统一在保护各种各样的研究类型。通过一致的应用程序的认证标准和最佳实践的分享,AAHRPP认证将有助于阻止过度和under-interpretation联邦法规。一致性irb的解释和使用豁免和加快审查过程,例如,导致一定程度的保护,应该是相称的水平和风险的性质。使用知情同意过程相关的和有意义的研究参与者将需要很长一段时间来尊重他们是独立自主的个体。最后,识别和最小化风险行为和社会科学研究,尤其是隐私和机密性,威胁将使研究更加安全。

认证可以帮助改善保护研究参与者,但它也可以帮助减少调查人员的挫折和增加的可信度研究保护系统。