提出澄清要求社会公共规则的变化,行为研究

美国政府在宣布其最新一步改革联邦规定人类受试者的研究,提出一些明确的、现代化的标准要求社会和行为科学家。

美国卫生与公众服务部(HHS) 9月2日公布了一份通知提出(NPRM)制定共同规则,修改所谓的底线伦理标准涉及人类受试者的政府资助的研究。提出的更新是为了更有效地保护扩展到人的同时放松监管和文书工作要求科学家。

美国卫生和公众服务部将启动一项90天的公众评论期NPRM 9月8日开始,并将考虑这些评论最后一套标准草案。

政府努力更新公共规则,正式名称为保护人类受试者的联邦政策,响应快速的技术进步,增加可用的数据量对个人自原始法规于1991年颁布。

修订过程始于2011年,当美国卫生和公众服务部发出预先通知提出立法(ANPRM)收集最初一轮公开评论。新发布的NPRM反映了输入接收到的部门,包括建议来自一个特殊的国家研究委员会(NRC)委员会主持APS过去的总统苏珊·菲斯克。该委员会在2014年发布了一份报告,呼吁更好的清晰的公共规则更新适用于行为和社会科学。其他建议,委员会敦促监管变化:

•不公开信息定义为人类受试者的研究,只要个人没有隐私的合理预期;和

•缓解所需的水平的机构审查和同意对低风险研究——包括教育测试文档,调查、焦点小组、良性干预的典型心理科学。

NPRM,美国卫生和公众服务部专门信用NRC小组的贡献。

[T]他NPRM更彻底地解决社会科学和行为的研究视角,受益于国家研究委员会提供的指导的共识报告题为“提出修正的共同规则保护人类受试者的行为和社会科学。“…小组多次建议,包括建议什么研究不应进行评审,对校准的IRB审查的风险,对于隐私和机密性保护的意愿在社会和行为研究其他比1996年健康保险携带和责任法案(HIPAA),以及提高知情同意的过程将更加注重同意。NPRM修正一些ANPRM提议的那些建议。

“我们尤其高兴首先列出他们的来源,“菲斯克说,“让他们肯定更适当的豁免和SBS研究伦理审查。”

其他心理科学家多学科委员会委员会APS威廉·詹姆斯的家伙理查德·尼斯贝特(密歇根大学);APS的同伴西莉亚b·费雪(福特汉姆大学)菲利斯·j·莱文美国教育研究协会,();哈佛大学医学院和梅丽莎·亚伯拉罕()。