irb:迷宫

ay“眼睛是蜜蜂”,你很可能会得到响应从激烈的愤怒到幸福的满足感。这才是最棘手的问题之一的人类研究保护机构在全国各地:巨大变化的机构审查委员会(irb)和研究人员的关系。半岛体育官方网址入口

大量的报道和评论在irb在过去的几年中,美国大学教授协会等组织,伊利诺斯大学的临床心理学和社会科学,有详细的研究人员遇到的问题和要求,除此之外,全面改革irb是如何运行的。半岛体育官方网址入口虽然这些报告是重要的长期改善IRB和人类受试者的保护,也有直接而实际的问题:例如,我们如何帮助的行为科学研究人员刚刚她的第一大格兰特,从未见过她IRB,只不过谁听到不好的事情呢?

为此,APS是专注于最佳实践,假设我们可以收集和分享具体的例子和建议来处理潜在棘手的IRB问题,越好。我们不知道,或联邦指导方针将如何改变;同时我们希望促进IRB流程研究完成。

2007年5月,公共责任在医学和研究(PRIM&R)在科罗拉多州举行会议只关注社会和行为研究IRB的问题。主要面向社会和行为科学IRB管理员(包括椅子和委员会成员),一些支持者参加了研究。我们通常在APS听到研究员的IRB的故事,但我们很少听到IRB的角度本身。这次会议给了一窥他们的世界,一个机会来理解为什么研究人员和审查委员之间的紧张关系。半岛体育官方网址入口

有关会议的最有价值的事情之一就是一组题为“如何让过去不,”社会和行为科学高级研究人员给谈判充满了实用的建议。半岛体育官方网址入口小组成员包括西蒙伐木工人,明尼苏达大学;杰瑞汉堡,圣克拉拉大学;罗克珊·科恩银,加州大学欧文分校。在这个问题的bdapp官网下载西蒙的伐木工人提供了一个总结他的谈话中,处理预防艾滋病毒的研究。在后续问题我们会发布杰瑞汉堡的类似的文章,描述如何说服他IRB允许复制臭名昭著的米尔格拉姆实验,长期被视为不道德的复制,以及建议由罗克珊·科恩银如何处理你的IRB允许冒险的灾后应对机制研究等。

更新的研究人半岛体育官方网址入口员
建议的分发是建立好人员与成功的记录。半岛体育官方网址入口但年轻的研究人员还没有那些证书?半岛体育官方网址入口最好的办法就是了解你的IRB,最好是高级研究员的指导下熟悉本机IRB的特质。IRB训练不会伤害。后者通常是IRB管理员或机构提供的官方负责IRB。这些可以证明有价值的导航。
许多社会和行为由一个常见的问题是无监督学生提交一个贫穷的协议。董事会成员以问题教师顾问,不是学生,过程变长和长时间的来回修复协议。消息是一个简单的一个:教师顾问需要密切关注他们的学生提交、参与研究设计,而不是期望IRB为他们做这件事。

国际研究
社会和行为科学的研究走向全球,这带来了一系列的问题,研究人员和需要应对审查委员。半岛体育官方网址入口一是知情同意——如何适应不同的文化和不同的获得它从个体的文化。这样做是在个案基础上,随着人类研究保护办公室(OHRP)尚未有资源提供可靠的指导。

谭雅Broesch,埃默里大学的研究生进行认知心理学研究在斐济,发现这是值得的时间和精力去教育IRB的原因,对于某些农村人口,口头同意更适当的文化(从而更容易产生准确的数据)书面同意。研究参与者发现奇怪的签字文档,Broesch说,她正在与IRB包括口头同意协议。

在另一件事就是当地的研究机构的认可。杰夫·维克托若夫,南加州大学,在加沙地带进行生物行为研究,他建议研究人员确定一个当地大学或研究实体的IRB主持的研究(在他的情况下,它是加沙社区精神卫生计划)。半岛体育官方网址入口一个应该确保实体有一个美国Federal-Wide保证(澳洲公平工作委员会;伦理审查的证明符合美国标准)。如果没有,你可以协助当地IRB被指OHRP规则(一个澳洲公平工作委员会http://www.hhs.gov/ohrp/assurances/assurances_index.html国际)。

一旦外国IRB已获得其澳洲公平工作委员会,你可以提交你的研究计划,IRB确保项目符合当地文化敏感性和科研伦理的地理变异。经当地IRB批准后,您可以提交自己的IRB。如果当地外国IRB已经批准了您的项目和有一个澳洲公平工作委员会,机构应该通过形式上的。

虽然不是新的,国际社会和行为研究是呈指数级增长,研究人员和机构需要共同努力,找出最好的方法。半岛体育官方网址入口桑迪·桑福德,弗吉尼亚州乔治梅森大学研究课题的保护,监督一系列国际协议提交给校园的IRB。她说,当一个梅森学生或教师希望海外进行研究,IRB问联系人姓名的人熟悉的研究员进行研究提出国家,它发送一个谁的问题列表(仿照OHRP)和研究协议的副本。这提供了IRB OHRP要求IRB的当地的研究背景知识。当IRB收到答案,然后继续处理协议的批准。关键在于当地的知识背景,和更好的通知IRB是,这个过程将会更容易。

任务蠕变
这个经典的许多论文的主题。它对不同的人意味着不同的东西,但都同意这不是一件好事时审查委员。有一种方法可以避免一个IRB延伸其触角超出其范围是勤于招聘,尤其是弱势群体(如青少年罪犯,例如)。它可以粘试图分离出问题的保护问题的研究设计,从而导致任务蠕变。有时一个IRB建议改变方法时提出付款方式被认为是强制性的。出于同样的原因,需要非常注意审查委员建议研究设计的变化只有当它属于人类受试者的保护。算出来的最佳方式是与你的IRB的对话。

互联网研究
半岛体育官方网址入口研究人员正越来越多地求助于网络收集数据。它可以是一个快速、简单和廉价的方式收集和分发数据从成千上万的参与者。基于网络的数据采集以及低侵入性的研究也很有用敏感话题,否则证明困难面对面的采访中,如性行为或未成年酗酒。你可以针对特定的人群和收集纵向数据而不是参与者支付多个访问您的实验室。
然而,有缺陷,这个方法。你必须采取额外的措施来确保机密性最大化——例如,确保饼干(网络工具跟踪信息用户)不会放置在参与者的电脑。同样的道理,如果反应回来的IP地址,你需要保证你会扔的参与者。您还必须防止多个条目相同的参与者。当然,你永远不会知道谁填写调查。为一个特定的例子,互联网研究设计考虑在艾滋病行为干预研究,看到Pequegnat et al .,(2007),进行基于互联网的艾滋病/性病预防调查研究:考虑在设计和评估,艾滋病和行为,11日505 - 521。

也就是说,有巨大潜力的网络数据收集,以及许多不确定性。机构逐步建立指导方针;看看芝加哥洛约拉大学的政策收集网上调查http://www.luc.edu/ors/irbonlinesurveymenu.shtml。调查其他机构”,让你的IRB知道你的想法好的互联网使用政策。

使用互联网的其他东西:IRB改进!
在过去的三年,密苏里州立大学西部开发和使用100%在线IRB系统,极大地提高了审查,布莱恩·克朗克说,大学的心理学教授。有商用系统,如eResearch门户网站,irbplus.com和irbwise.com,但这些都是昂贵的(eResearch门户是在100000美元的范围内),因此无法为许多较小的机构希望简化他们的IRB过程。体弱的与大学合作创建他们的在线系统,他说工作顺利,被视为成功。事实上,系统的模型提出了一个国家项目题为“OUR-IRB”这将使它是免费的。这个项目是在美国国家科学基金会目前正在审查。即使它不会得到资金,它是一个好主意,其他人有可能更愿意追求。

最佳实践:我们去病毒
IRB一样复杂的需求,就像有许多成功的故事的挫败感。我们推荐的研究人员分享他们的技半岛体育官方网址入口巧和建议与irb的成功合作,得到社会和行为的研究,在这个问题上,我们鼓励更多的网络。♦

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APS成员分享IRB的经验
两边的战壕
格兰特班
德克萨斯泛美大学
规定为人类研究保护混乱。我州这是人最初处理IRB问题作为一个研究员,然后以IRB成员,现在的椅子主要社会行为研究IRB。虽然不断增长个人知识写得法规允许我放在一起的IRB建议我自己的研究和帮助其他研究人员在我们的机构在做同样的事,很明显,联邦法规的解释IRB不同专业IRB专业和机构的机构。半岛体育官方网址入口缺乏明确的“规则”是夸张的规定时,写在很大程度上与生物医学研究,应用于社会行为研究。如果一个机构已同意适用的联邦法规研究由代理机构,然后那些规章制度必须遵循或机构可能的风险损失的联邦研究经费。然而,它往往是容易忽视的基本原则的规定。工作是很重要的研究人员和irb在法规和制半岛体育官方网址入口度政策,但保持关注的原则。

内置在规定有灵活性。有时不明显,有时IRB评论者犯错太多出于谨慎的(“安全”)。联邦法规通常视为最低要求,和许多机构额外政策保护人类受试者。根据我的经验,研究人员不满IRB通常是通过开放沟通解决。当研究人员半岛体育官方网址入口认识到,IRB成员不是故意制造困难,通常有一个会议。直接沟通与研究人员还有助于识别合法的挫折,可以通过改半岛体育官方网址入口善教育,修改后的提交表单,清晰(甚至修改)政策,等等。

irb也可能受益通过检查他们的本质Federal-Wide保证澳洲公平工作委员会办公室为人类研究保护;尤其是而言是否有必要同意申请联邦法规不是联邦政府资助的研究。IRBs这可能是一个重要的考虑,主要是处理社会行为的研究,它可能是一个机会,制定制度政策基于原则的贝尔蒙特报告(一份1976年的文件,概述了道德原则和指导方针保护人类受试者的研究]更密切的量身定做的一般性质的提交协议。

评审过程并不总是简单的黑色和白色的决定;每个协议都有自己的独特的问题,需要考虑在一个监管框架,本身是开放的解释。半岛体育官方网址入口研究人员应该负责开发个人知识关于人类研究法规(IRB机构政策),知识,这将帮助他们制定适当的IRB提交和导航IRB批准的过程。对他们来说,审查委员必须采取在反思自己真正的使命,制定政策和程序在IRB批准的监管框架,缓解过程没有减少人体保护,和开放的交流与研究人员。半岛体育官方网址入口

让我们团结起来
迪克·麦克格林
德州理工大学
董事会需要显示如何使用的灵活性规定可靠,值得信赖的来源。调查人员本身通常被认为是自私的和无知的。作为一个职业,我认为我们需要利用获得的经验和信誉,许多心理学家参与人类受试者的保护。我们应该形成一个集团的现任和前任IRB椅子(可能包括经验丰富的董事会成员)建议心理学家和当地IRB方法解决死锁(和效率问题,这可能是最普遍的问题)。由于监管环境的动态特性,目前有一些人是至关重要的。偶尔,当然,该集团可能会告诉一个侦探,一个问题不能解决。但是,事实建议来自其他心理学家应该抵御冲击。list-serv本身可能是最有效的方式来完成这一任务。我想我们可以做一些真正好的通过提供服务基础上的经验和专业知识将得到一个IRB的注意。

我想添加另一个建议。我们的董事会中发现几例经验证据有关的影响程序的主题非常通知和引人注目的。假设有一个过程或欺骗一个董事会成员可能相信将导致巨大的压力——把这个过程变成一个场景和(IRB批准,当然),查询主题的预测人口如何会觉得如果接受手术。很难董事会成员认为过程或刺激压力如果受试者自己相信它不是。

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联邦的栅栏
专注于最佳实践没有理由忽视的可能途径的改变。一个频道是秘书的人类研究保护咨询委员会(SACHRP),成立于2002年(之前是国家人类研究保护咨询委员会)。委员会定期开会讨论人类受试者保护问题,审查委员,任何与这些有关。他们探索特殊的人口问题,如孩子,囚犯,和decisionally-impaired。SACHRP,由11位成员报告卫生和人类服务部(发病率),然后传递OHRP的建议。它的会议是向公众开放,所以可以听到你的声音通过友好的政府关系专家。说,SACHRP毕竟是一个政府机构,还有17(不,这不是一个错字)联邦机构将需要签署任何变化,所以你可以想象,需要点时间。变化发生,就慢慢地…。

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工作有建设性的和实际审查委员
开国元勋之一B.R.安贝德卡对西蒙伐木工人
明尼苏达大学

性研究是一个心理学家的地方获得无与伦比的经验研究在推进敏感。以下是我使用的主要策略,以避免潜在的障碍。

首先,我概念化反对性研究,以激励成为一个更好的研究员和创造性。一些例子可以帮助。当我们想要研究如何感染改变了人感染艾滋病毒的风险行为,资助机构是不确定是否政治正确基金这样的研究。通过与艾滋病患者,资助者能够看到它的重要性。在全国范围内,研究有效的艾滋病预防干预措施针对男同性恋者一直受到保守派反对党框架促进同性恋等研究。所以我们使用许可的健康专业人士和反对党的担忧变成研究问题推进知识。在一个国家级的研究中,受试者报道政治腐败,滥用艾滋病基金和农村地区的宗教不宽容是主要障碍。完成这项研究中,我们使用一个外部IRB克服机构反对,使用人口普查数据来验证专家意见,蒙面的身份来保护他们不受刻板印象。

第二,它需要勇气大胆的研究;我发现一个健康不尊重自己的职业生涯有帮助。对我来说,决定从事高风险的研究最终归结为两个核心问题:重要的是研究如何推进科学/真理和阻止艾滋病毒的传播?

第三,“社会敏感”的研究,我的团队开发一个写政治协议。这包括评估政治风险的研究,识别主要风险和创建策略来减少或处理风险。我们的团队头脑风暴最严重的问题和误解关于这个研究中,我们可以想象,在研究开始前,我们设计的答案。所有关键的利益相关者(大学、卫生部门、国会众议院两党)收到简报。会议与关键“合理”政治家至关重要;我们认为他们需要知道我们,我们的工作,及对于他们来说重要的关键信息(联邦资金的数量我们研究纳入国家)以支持。

最后,我完全依靠我的IRB外部检查,以确保所有的人类受试者的注意事项是“钉。“我认为我的IRB是类似于保护我的同事从我自己的盲点和外部批评。工作十几IRB的,值得考虑的两个问题:有多好(IRB-researcher)关系,IRB和多好/主管?

元素进行前沿有争议的研究的关键是有一个好的researcher-IRB关系。需要培养这种关系至关重要,但这是一个严守的秘密,我不确定它是教。根据我的经验,researcher-IRB关系很像约会或性,好的和坏的经历是非常相似的。你知道你的关系是健康的,当你生产和定期咨询;相互尊重;你记住员工的姓名、电话号码和电子邮件联系;你认出他们为投资的合作伙伴;你把它们作为你的团队的调查;当他们最终成为导师如何创新涉及人体受试者的研究。多亏了IRB明尼苏达大学,我现在研究的新方法在网络研究和辍学同意同意。 I find I want to get through writing my application to get to the exciting part: the human subjects section.

就能力而言,我irb划分为三种类型:从优秀到卓越,温和的弱,来自地狱的审查委员。这里是我区分每一个关键特征:

伟大的审查委员是有效的,有能力,研究支持(即。、开放的新方法和方法);公平的支持所有的研究领域;边界(保持关注人类被试);尊重(不争夺π通过重新设计和微观管理的作用研究);保护(来自我自己的盲点和收费,我的工作不是道德);精简(积极思考的方法减少研究员负担);平易近人;和宽容。当我不得不告诉我的IRB的伴侣,我甚至没有自己的标准或研究的基本预期,员工听,帮助我思考什么情况最好的办法;我们通常制定计划通过电话,然后确认书面计划。

弱irb往往是无重点和混乱。他们是资源不足,当他们谈论想要帮忙,但是不能。他们在考虑容易受到恐吓和评论的名称和名誉研究员,机构,或资金来源获得过多的重要性。最终,他们屈服软弱和不一致的评论,或者不确定的时候,混合质量和IRB被描述为“不可预测的”。

还有由来自地狱。他们的时间表不切实际地延迟的研究。你发现自己质疑他们的目的,动机、政治、或能力。你觉得欺负,骚扰,无能为力,或者被迫改变你所相信的是正确的。你觉得比你更疯狂的IRB交谈后。我可以告诉坏当我发现自己交出人体应用程序支持人员,因为我没有时间和精力来处理IRB,我改变学习仅仅是为了取悦或避免IRB。系统级的,他们避免了;与机构人员咨询如何解决它们。最为悲哀的,你意识到这是理智不报告任何但最严重不良事件。根据我的经验,这种类型的irb危害的科学。
作为心理学家,我认为是很重要的榜样如何进行研究。与其他任何关系一样,当事情不顺利,这是我们评估是否我们,义不容辞的伙伴关系,或问题。更重要的是维护和确认良好的人际关系。良好的关系与一个伟大的IRB的研究是一个美妙的资产。

总之,性和互联网研究是神奇的领域来研究但还好借用区域发展战略促进研究。