irb和心理学研究的回顾

相关的网站

联邦办公室
人类研究保护
卫生和人类服务

http://ohrp.osophs.dhhs.gov/

联邦法规
http://ohrp.osophs.dhhs.gov/
humansubjects /指导/ 45 cfr46.htm

FAQ的要求教育保护人类受试者的研究
http://grants.nih.gov/grants/
政策/ hs_educ_faq.htm

国家生物伦理学
顾问委员会

http://bioethics.gov/cgi-bin/bioeth_counter.pl

IRB…提到这三个小字母在任何收集的研究,然后退后,你在一个激烈的讨论一个复杂的,复杂的,令人困惑的系统,往往似乎不太系统半岛体育官方网址入口。

他们并不是不了解它谈论国际橄榄球理事会,辐射育种研究所的爱尔兰共和兄弟会或Insitut罗德Boskovik。IRB代表机构审查委员会,该委员会在你的大学评价研究的建议,以确保适当的保护将参与研究的人。

irb周围的不满不涉及需要确保幸福的人参与科学研究本身——科学家支持为研究对象的原则保护。什么虫子研究者irb半岛体育官方网址入口的运作方式。

irb在前线联邦监管的科学,但他们不是联邦实体。irb建立和维护由各个大学和其他实体,得到研究支持联邦机构。

审查委员负责执行代码的要求在标题45联邦法规部分46(45病死率46)。这些法规的本地应用程序,似乎IRBs大多数热生成。如上所述全国生物伦理道德顾问委员会(NBAC)在其报告草案在人体试验伦理和政策问题研究:“虽然广泛的指控伦理审查机构审查委员,在实践中他们必须满足许多程序性要求。”

许多关于irb的挫折是普遍的,跨越所有的科学学科。通常的问题列表包括:缺乏IRB的标准程序和要求,不同的权力范围所不同的审查委员,延迟审查,甚至IRB成员的资格。半岛体育官方网址入口研究人员还担心在IRB审查制度和纪律的政治发挥作用的建议。最后一点,例如,一些研究人员认为,机构使用irb从诉讼保护制度比执行道德或监半岛体育官方网址入口管要求。

根据一项由美国大学教授协会报告草案,“政府的调控系统涉及人体受试者的研究出于恐惧,研究人员可能会出生,是否有意地,身体或精神伤害人类,他们的研究。半岛体育官方网址入口因此,政府系统是限制专业的选择因为它可能对人体造成伤害。”

“在追求这一目标,”草案报告指出,发布在美国网站(www.aaup.org),“政府征收监管负担研究机构和个人的研究人员。半岛体育官方网址入口负担是否合理取决于几个因素,最重要的是政府的规则的应用不同的学术领域的研究中,每个都有自己的概念和方法研究和标准的专业责任。”

美国报告联合开发了几个社会科学的代表组织和主要集中于从这些学科科学家的经验在处理IRB审查他们的研究。它反映了许多普遍持有的观点的行为和社会科学IRBs不面向和主题的方法解决他们的研究。

生物医学模式
心理学家和其他行为行为和社会科学研究面临的独特问题IRB审查。大多数这些irb和相关管理的规定一般是基于生物医学模型的研究。例如,负责审查委员决定参与者在一个特定的风险研究。但监管机构所记住当他们开发这个授权是物理风险。决定是否可能有心理或其他非现实的风险行为和社会科学研究是比较困难的,困难是加剧了两个评审时由不熟悉科学的人如果被研究的行为敏感或被认为是在道德或价值负载领域的话题。

另一个困难的领域是知情同意:你如何征得孩子,或从人的判断可能会受损由于精神疾病?再一次,这些问题更加困难,解决那些不熟悉领域的研究。

许多科学家还表示,在应对行为和社会科学研究,审查委员有时超越他们的任务的范围;他们看协议,或研究方法的设计。这可以延迟审查或甚至可能导致拒绝的提议不是基于保护人类受试者的问题而是无关的方面的研究。

大量的主页
有一件事是肯定的:没有缺乏信息或讨论irb或者道德和其他方面涉及人体受试者的研究。随机看在互联网上(就在地址行中键入IRB)揭示了大量的IRB主页,这里和国外。机构有自己的政策,他们自己的评论和提交要求,并且经常有多个研究计划具有管辖权的审查委员,产生问题的研究涉及到多个站点,即使所有的站点都在同一个机构。

在国家层面,有运动在许多方面的很多问题表达了研究社会对保护人类受试者的系统研究。最著名的工作是NBAC报告上面所提到的,虽然互补研究医学研究所正在研究人类受试者的保护研究,包括问题人类研究评论的认证程序。

NBAC的即将到来的报告很可能是最全面的在任何当前计划的范围。它将包含建议全面系统的变化对人类的保护研究,至少在起草阶段,包括其他国家的研究伦理要求。

的公开草稿报告,NBAC承认面临的一些困难,一些类型的行为和社会科学研究:

更多疾病的行为和社会决定因素是已知的(如艾滋病、肺癌,心脏病,中风),干预策略的重点已经从个人扩大人口,和研究设置…在某些情况下进入社区。例如,吸烟一旦专注于研究停止努力,和干预措施是针对个人…。现在,强调预防吸烟的行为,研究干预往往针对特定的人群,在社区层面进行…。这样的社区干预措施的研究,定义研究参与者和确定合适的参与者的保护是很有挑战性的。

NBAC的近期报告有些不定,只是因为小组召集在克林顿政府时期,并将在秋天破产。NBAC将国家科学技术委员会的建议,也可能会或可能不会在布什政府继续存在。

但NBAC的问题解决,由伦理辩论和讨论更一般的意义上,将继续不管任何决策过程的变化。关键是心理研究人员的担忧铰接在任何行政和立法审议机构审查委员。半岛体育官方网址入口

作为第一步,APS希望鼓励讨论领域内。有鉴于此,我们邀请您的评论对你的IRB的经验和观察,无论是服务审查委员会,IRB在你的研究回顾,或任何其他方面的经验。独特的问题,或者特别相关的心理科学尤其重要。

请写信给我们apsbdapp官网下载observer@aps.washington.dc.us。寻找更多信息行为科学和观察者的irb在即将到来的问题。bdapp官网下载


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