行为科学工作组看着IRB规定

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一个联邦顾问小组正在调查问题涉及人类受试者的保护行为和社会科学研究提供更广泛的输入的评估机构审查委员会(IRB)和其他元素在人类研究保护系统。心理学家和其他行为和社会科学学科长期以来一直担心,当前系统的监管保护不充分反映不同的方面的研究涉及人类受试者的生物医学研究。

今年4月,形成社会和行为科学工作组由APS的菲利斯·莱文和特许成员,美国社会学协会执行主任,和心理学家杰弗里·科恩的教育部门办公室主任的人类研究保护。

工作组正在研究问题的三个方面:1)公共使用数据文件,2)风险和危害,3)第三方。

公共使用的数据文件

因为“公共使用数据文件”的定义是不清楚的“共同规则”(45 CFR 46,联邦监管管理研究与人类受试者),工作小组的任务是很困难的。保密性和同意的问题,IRB的责任,发挥作用的范围允许访问数据时进行二次分析。在过去的两年里,越来越多的irb试图审查提案涉及到这些数据。但是出现问题时没有审查指南由IRB的分析数据。应该是受审查吗?如果是这样,该参数是这样的评论?

工作组关于这个主题的目标包括一个清晰的定义术语“公共使用的数据文件,在这个问题上由伦理和更多的指导。该集团的建议不一定需要联邦法规的变化;他们旨在教育irb和其他人共同规则的适用性的社会和行为科学研究和确保一致性在irb在决定是否一个数据文件包含身份信息。

风险和危害

目前,最小风险是共同规则定义为“伤害或不适的概率和严重程度预期的研究并不比那些通常本身更大的在日常生活中遇到的。”工作组的目的是澄清irb概念的最小风险的环境行为和社会科学研究,并帮助确保这个标准审查建议从这些领域的正确应用。irb通常没有必要在这些领域的专业知识,这也就意味着他们不能充分判断风险在这种研究的问题

第三方

第三方研究的是人不是参与者,但相关的研究由人类被试通过对他们提供的信息。半岛体育官方网址入口目前研究人员有责任确保数据的保密性和隐私相关的第三方。然而,他们应该被视为人类受试者,提供同样的保护吗?知情同意的问题呢?

常见的规则并没有解决第三方。事实上,没有正式的政策存在于第三方是否应该被认为是人类的主题。工作组希望看到更多强调隐私保护,而不是扩大“人类主题”的定义包括第三方。有人担心如果每个IRB的工作量将大幅提高第三方被认为是人类的主题,在这种情况下,知情同意,或放弃,需要。这可能会大大影响研究的进展。

工作小组主持下运作的国家人类研究保护咨询委员会(NHRPAC),这是人类研究办公室的咨询小组的保护,导致联邦保护人类受试者的实体。小组负责提出建议NHRPAC,提高irb的操作和保护人类受试者的工作系统,因为它涉及到行为和社会科学。

莱文和科恩都表明,APS等专业社会有一个重要的角色在这些问题上取得进展。去年6月,科恩会见了一群领导心理学研究APS年会在多伦多他们对问题的看法irb和其他元素的人类研究保护系统。半岛体育官方网址入口除了与专业协会合作,该组织还与国家科学基金会密切合作委员会在保护人类受试者的工作行为和社会科学。


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