美国国会警告NIH在临床试验策略

美国参议院已指示美国国立卫生研究院(NIH)承认的基本行为科学社会的反对最近饱受争议的政策声明和与社区合作发行前进一步的变化。

在过去的几年里,APS,其他组织和个人科学家反对一系列国家卫生研究院的政策变化,分类基础研究与人类临床试验和引入新的要求科学家与人体进行基础研究。APS一直努力告知国会不利影响这些政策变化对行为科学社区。(最近,国家卫生研究院进一步推迟实现一些临床试验的要求,将影响基本行为研究。)

看来,这些政策变化在国会山的头脑。参议院已经发布了2020财政年度拨款法案为劳动、健康和人类服务,教育,和相关机构,基金NIH的小组委员会。与该法案相关的报告指示NIH的工作与行为科学社会未来发展中影响这些领域的政策。

“委员会了解NIH收到评论反对[定义的基础研究与人类临床试验]的基础科学研究团体的成员,以及现任和前任国家卫生研究院咨询委员会的成员,”报告写道。

报告说,尽管参议院支持在科学研究、增加透明度的努力,相信NIH应该考虑成本有效和可行的选项来达到这一目标。APS的立场是,最近国家卫生研究院政策变化——包括ClinicalTrials.gov基础科学家应该报告他们的研究,一个网站设计的真正的临床试验而不是基础科学,不满足这一共同目标。

报告中引用的反对现任和前任国家卫生研究院咨询委员会成员的政策变化。这个为首的反对派被一封信转达了APS研究员格雷戈里·a·米勒(加州大学洛杉矶分校)和Terrie e·莫菲特(杜克大学)和协调APS的国家卫生研究院主任弗朗西斯·柯林斯35当前和过去的国家卫生研究院咨询委员会的成员表达了他们的反对改变。

APS将继续与国会合作,以便决策者意识到国家卫生研究院的负面影响正在进行的政策变化。

参议院的报告的全文与人体临床试验和相关基础研究包括如下。

临床试验的政策。——委员会随后NIH的努力提高透明度和管理所有临床试验,其中包括基础科学实验涉及人类受试者的试验。委员会支持国家卫生研究院最近宣布推迟实施特定的注册与人类基本的实验研究和报告要求。委员会了解NIH收到评论反对2014(现在普遍规则)定义从基础科学研究社区的成员,以及现任和前任国家卫生研究院顾问委员会的成员。虽然委员会支持的努力增加透明度,提高监督的临床试验,也旨在确保任何变化必须满足这些目标,包括考虑现有的可行,成本有效的替代方案。委员会敦促国家卫生研究院继续努力,包括与基础研究社区合作,达到一个平衡的登记和报告策略,满足研究参与者的利益,调查人员和纳税人。NIH直接向委员会报告不少于60天之前推进任何新的建议注册基本实验研究与人类的临床试验。