面板要求明确的规则在人类身上进行的研究

一些重大更新的联邦规定人类学科研究和国家研究委员会(NRC)正试图确保这些变化包括明确、合理的要求社会和行为研究。

一个特殊委员会委员会主持APS过去的总统苏珊·菲斯克,完成了一份报告建议更加清晰的监管更新所谓的共同规则,政府资助的伦理学研究的基线标准涉及人类受试者。

“我们需要更明确的定义,”菲斯克解释说在1月30日公开发布会上NRC委员会的报告。“规定必须清楚。如果你有很多的解释,空间管理者到处去。”

首次提出在2011年由美国卫生和人类服务部(HHS)的共同规则修订是为了更有效地保护扩展到人的同时放松监管和文书工作要求科学家。

NRC委员会说,一个明显的类别应该“not-human-subjects研究,从而明确包括使用已有的研究和nonresearch收集的数据公开可用的资源。多的数据实际上是公共的,即使它包含个人身份信息,报告说。

”这是公开信息的最大影响的not-human-subjects研究,只要个人没有合理的隐私期待,“菲斯克在新闻发布会上说。

提出的另一个主要组件的变化规则是“原谅”的创建对低风险的研究范畴,包括教育测试,调查、焦点小组、和熟悉的过程。指定将减轻所需要的审查机构审查委员会,监督政府资助的科学研究。

美国卫生和公众服务部也应该明确在修订后的规定,免除了研究包括研究不超过最小的风险,即使收集的信息地址问题人类受试者的生理或心理健康”和“应明确解决人类受试者的同意和原谅之间的关系研究,同意要求在所有原谅研究直接涉及人类受试者通过交互或干预,”报告指出。报告讨论了降低过度的负担许可文件等的研究。

NRC委员会还解决了数据保护公共规则修改的组件。它说,即使在原谅的案例研究,科学家应该注册研究和文件数据保护计划。

“这些计划需要校准的类型和级别信息风险,以避免无意的泄露和减少任何潜在的风险水平不超过最小,”该报告说。

美国卫生和公众服务部认为公众反馈的建议后,它将在适当的地方进行更改之前出版的最后一个规则联邦公报与一个特定的日期的规则变得有效和可执行的。

NRC委员会的完整的报告,随着网络直播的1月30日公开发布会上,可用的国家科学院的网站。