为临床试验应用NIH政策的重大变化

重大偏离当前实践,美国国立卫生研究院(NIH)颁布了新政策有关拨款申请涉及临床试验,其中包括(不是- od - 16 - 147)要求所有应用程序涉及临床试验必须在应对融资机会公告(失落)专门为临床试验。的变化会影响应用程序提交或之后的9月27日,2017年。

这一政策变化将对申请过程有一个明确的影响心理科学家,鉴于美国国立卫生研究院临床试验(见的定义不是- od - 15 - 015)包括所有研究涉及一个或多个人类受试者分配给一个或更多的前瞻性干预(可能包括安慰剂或其他控制)来评估这些干预措施的影响健康相关生物医学或行为的结果。涉及临床试验的研究者发起的应用程序将不再接受国家卫生研究院;相反,申请人寻求进行临床试验研究必须找一个专门让失落提交临床试验和占地面积的科学兴趣提出了相关的研究。NIH将不再接受临床试验应用程序通过父公告(广泛的融资机会公告获得应用程序)或其他失落不专门接受临床试验。每个国家卫生研究院研究所和中心(IC)需要发表自己的临床试验将强调IC失落的科学感兴趣的区域(s)。

虽然NIH是使这些变化,以“更容易确定临床试验应用程序和确保临床试验信息的关键组件包括在审查,一致认为,“警惕来自科学界需要确保所有的科学领域代表在IC-specific失落涉及临床试验研究。

NIH政策声明的更多信息,查看信息张贴在美国国立卫生研究院办公室市外的研究,国家卫生研究院的政策变化网站的通知。信息在美国国立卫生研究院临床试验策略的影响行为和社会科学,看到OBSSR主任的声音博客从10月18日,2016年。