保护费:人体研究立法

快,名字最大的组织,致力于保护人类受试者在研究…

好了,时间到了。是美国政府的一个铃?

联邦政府在立法和数千页规定旨在保护人类受试者。大部分的保护以45 CFR 46,或“共同的规则。”但没有显著变化的法律保护人类受试者在二十年。协议涉及几乎所有人都是相当普遍的——科学家、学术研究管理员,联邦机构官员——修正是必要的。但我们在哪里开始?

进入国会女议员DIANA DEGETTE

去年,在第106届国会众议员DeGette (D-CO)立法(4605号决议,“人类研究对象保护法案”),更新现有的系统。就像大多数的成千上万的账单介绍每个会话,DeGette比尔死于委员会。她打算在第107届国会再次提交了一些变化。

“我们不能释放科学没有伦理的问题,”说,国会议员在最近的一次会议上,国家人类研究保护咨询委员会(NHRPC),负责领导联邦办公室的活动对人体的保护。

DeGette严格的立法将包括知情同意需求,新的联邦机构审查委员会(IRB)标准,并计划建立一个委员会,监督新标准。

普遍的规则

1974年,then-Department卫生、教育和福利(现在称为卫生和人类服务部,或发病率)提出的首次出版条例有关人类受试者的研究。”共同的规则,因为它是已知的(45病死率46),仅适用于赞助的研究部门。的这些规定采用16其他联邦机构在1991年,现在适用于任何研究这些机构行为或赞助商。众议员DeGette寻求共同规则适用于所有的研究,无论资金来源。这意味着私人部门,商业研究将受到人类受试者保护要求。

的主要条款立法解决知情同意的问题,机构审查委员会改革,建立一个新的机构来监督拟议中的变化。

知情同意的部分需要了解参与者的研究,同意表格,和书面披露研究者在实验的金融利益。所有这些因素将定义详细的立法。

也许最有趣的和潜在的争议方面的立法是IRB的尝试改革。众议员DeGette想IRBs会员组成的立法,并将寻求资金IRB成员培训。4605年人力资源,DeGette试图在每个IRB三种类型的人:那些在科学方面有经验的回顾,那些没有专业知识的科学审查,和那些没有加入机构住房IRB的。

调查人员出现在IRB将被要求披露任何利益冲突,或潜在的。IRB的成员也将被要求披露这样的冲突,如所有权利益的研究被审查,财务关系与私人赞助的研究项目,以及其他类似的冲突。

HR 4605也试图建立建立一个全国生物伦理道德顾问委员会,将“向总统提供建议和提出建议,联邦机构…生命伦理问题和公众带来的卫生保健,研究人类生物学和行为,和应用程序,包括临床应用的研究。“这项法案将要求至少一个社会或行为科学家坐在佣金。

APS是希望我们可以与众议员DeGette确保立法她打算引入适当的行为和社会科学研究。除此之外,我们将提供输入等主题涉及人类受试者的治疗在非医疗研究和审查委员如何功能更有效的和有效的。保护人类的主题是科学发展的核心和心理学,和APS仍然致力于改革和进步。

irb和保护人类受试者的额外的信息,访问m.obsidohoteles.com/newsresearch/irb。

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